В Украину везут китайскую вакцину CoronaVac. Что о ней известно?

24.03.2021 16:19   -
Автор:
9 марта эта вакцина была одобрена к применению в Украине. Накануне руководство страны заключило контакт на поставку 1,9 млн доз за бюджетные средства (их хватит на миллион украинцев). Также импортер заявляет о поставке еще нескольких миллионов доз на свободный рынок.
Власти заявляли, что в нынешний медицинский транш войдет 700 тысяч доз.
До этого — ровно месяц назад — в Киев привезли индийскую вакцину «Ковишилд». Из-за не очень высокой эффективности и сообщений о побочных эффектах многие граждане восприняли ее появление без особого энтузиазма. Вакцинация поэтому движется очень медленно.
При этом, согласно опросам, доверие к новой вакцине — CoronaVac — в Украине пока что еще ниже, чем к ее индийскому собрату — один процент против трех. Поэтому ускорения вакцинации ожидать не приходится.
«Страна» рассказывает, что известно китайской вакцине, которой будут прививать украинцев.
Особенность вакциныCoronaVac
Структура китайской вакцины кардинально отличается от американской, российской и британской.
Одна делается не по современной, а по старой технологии — из «убитого» (инактивированного) природного вируса. Именно поэтому такие препараты пока не показывают выдающиеся результаты эффективности (об этом пойдет речь далее).
Поскольку за основу берется не белок и РНК, а «убитый» реальный вирус, производство должно организовываться на высочайшем уровне. Биологическую безопасность на заводе и при использовании важно соблюдать на 100%, в противном случае введение может быть чревато плохими последствиями.
Вакцина CoronaVac выпускается сразу в шприце и хранится при температуре от +2 до +8 градусов.
Эффективность
На официальном сайте китайской компании указывается, что испытания препарата проводились Бразилии, Турции, Индонезии и Чили.
По результатам исследований общая эффективность вакцины CoronaVac составила 50,65% (в медицинском журнале Lancet записано 50,4%). Это означает, что половина привитых могут заболеть. Этот результат еще ниже, чем у «Ковишилда», чья эффективность, по разным данным, колеблется от 60 до 70 процентов.
Если после иммунизации ковид будет зафиксирован, 83,70% перенесут его в легкой форме. От тяжелой формы и смерти, заявляют китайские ученые, их инъекции защищают на 100%.
В связи тем, что в Украину уже пришел новый — британский — штамм коронавируса, важно знать, борется ли с ним CoronaVac.
По результатам третьей фазы испытаний, собранным к 16 декабря 2020 года, китайские ученые не указывали, будет ли эффективен их препарат против новых вариантов вируса.
Противопоказания
В открытом доступе размещена инструкция по применению вакцины CoronaVac на китайском языке. «Страна» перевела оттуда главное — противопоказания и побочные эффекты.
Производитель начинает инструкцию с того, что доказательств эффективной защиты для людей 60 лет и старше недостаточно.
В журнале Lancet ученые дополняют: у всех участников испытаний старше 60 лет наблюдались побочные легкие или средние реакции после введения первой дозы. Если уменьшать дозу, препарат работал.
Резюме: людям пред- и пенсионного возраста производитель советуют вводить вакцину учитывая все возможные риски.
Далее приводится список людей, которым вакцину вводить не рекомендовано:
  • Людям, у которых в прошлом были тяжелые аллергические реакции на вакцины (например, острые аллергические реакции, ангионевротический отек, затрудненное дыхание);
  • Людям с тяжелыми неврологическими заболеваниями, такими как поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, демиелинизирующая болезнь;
  • Пациентам с неконтролируемыми тяжелыми хроническими заболеваниями;
  • Беременным или кормящим женщинам.
С осторожностью принимать решение о вакцинации CoronaVac советуют:
  • Людям с острыми заболеваниями и эпизодами хронических заболеваний, переживавшим ранее аллергию и лихорадку;
  • Пациентам с диабетом и тем, у кого в личном или семейном анамнезе наблюдались судороги, эпилепсия, энцефалопатия или психические заболевания;
  • Людям с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови. У них препарат может вызвать внутренние кровотечение.
Вакцина не тестирована на людях, у которых есть злокачественные опухоли, нефротический синдром и СПИД. Китайский разработчик указывает, что принимать решение об иммунизации такие люди должны «основываясь на личных соображениях». Употребляющим наркотики рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Гражданам, которым вводят иммуноглобулин, следует вакцинировать с интервалом не менее одного месяца, чтобы не повлиять на иммунный эффект.
Запрещается использовать вакцину повторно всем, у кого после вакцинации наблюдается ненормальная неврологическая реакция.
Отдельным пунктом китайцы выносят женщин детородного возраста. Записано, что данных, собранных в ходе клинических испытаний, недостаточно.
Вакцинацию нельзя совмещать с приемом таких препаратов:
  • иммунодепрессанты,
  • химиотерапевтические средства,
  • антиметаболиты,
  • алкилирующие агенты,
  • цитотоксические препараты,
  • кортикостероиды.
Побочные эффекты
Очень частые побочные эффекты:
  • боль в месте вакцинации,
  • головная боль,
  • усталость.
Частые:
  • отек, зуд, эритема, уплотнение в месте инъекции,
  • мышечная боль,
  • тошнота,
  • диарея,
  • боль в суставах,
  • кашель,
  • озноб,
  • зуд,
  • потеря аппетита,
  • насморк и заложенность носа,
  • боль в горле,
  • боль в животе.
Редкие:
  • повышенная температура в месте вакцинации,
  • рвота,
  • аллергические реакции,
  • патологии кожи и слизистых оболочек,
  • высокая температура,
  • тремор,
  • отечность,
  • головокружение,
  • сонливость.
Очень редкие:
  • мышечные судороги,
  • отек век,
  • кровотечение из носа,
  • вздутие живота,
  • запор,
  • потеря запаха,
  • воспаление глаз.
Других аномалий после вакцинации по состоянию на 3 февраля 2021 года производитель не зафиксировал.
В каких странах одобрена CoronaVac
  • Азербайджан,
  • Бразилия,
  • Чили,
  • Китай,
  • Колумбия,
  • Индонезия,
  • Непризнанный «Северный Кипр»,
  • Малайзия,
  • Филиппины,
  • Таиланд,
  • Турция,
  • Уругвай,
  • Украина.
В странах Европы и США препарат пока не рекомендован и не используется. Находится на рассмотрении ВОЗ.
Стоимость Coronavac
Условием заключения контакта с китайским производителем записана конфиденциальность стоимости.